إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج لسرطان الثدي المتقدم يوجّهه فحص دم

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة معجّلة لدواء camizestrant، وهو علاج موجّه يؤخذ عن طريق الفم ويمكن البدء به عندما يكشف فحص دم ظهور مقاومة للعلاج، قبل أن تُظهر الفحوص التصويرية تفاقم السرطان.

وحصل الدواء، بالاشتراك مع مثبّط CDK4/6، على الموافقة لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو النقيلي، الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لـHER2، الذين تظهر في أورامهم طفرة ESR1 أثناء العلاج بمثبّط للأروماتاز ومثبّط CDK4/6. وأجازت الإدارة أيضًا فحص دم تشخيصيًا مرافقًا يكشف شظايا الحمض النووي الورمي الحاملة للطفرة.

وفي تجربة عشوائية من المرحلة الثالثة شملت 315 مريضًا، بلغ وسيط مدة البقاء دون تقدّم المرض 16 شهرًا لدى من استبدلوا مثبّط الأروماتاز بـcamizestrant بعد ظهور طفرة ESR1. أما من واصلوا علاجهم الأصلي، فبلغ وسيط المدة لديهم 9.2 شهرًا. ومثّل ذلك انخفاضًا بنسبة 56% في خطر تقدّم المرض أو الوفاة.

وهذه أول موافقة تمنحها الإدارة لعلاج للسرطان يوجّهه رصد طفرة مقاومة في الحمض النووي الورمي المتداول في الدم، قبل أن يُظهر التصوير تقدّم المرض. ولا تزال أسئلة مهمة قائمة: فنتائج البقاء الكلي لم تنضج بعد، ويتعين على الدراسات التأكيدية إثبات الفائدة السريرية. وتتضمن معلومات وصف الدواء أيضًا تحذيرًا مؤطّرًا بشأن اضطراب نظم القلب عند استخدامه مع أدوية معينة، إلى جانب تحذيرات من بطء معدل ضربات القلب والأضرار أثناء الحمل.