إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتمد خيارات جديدة لعلاج الخط الأول لسرطان المعدة والمريء المتقدم الإيجابي لـHER2

باتت لدى البالغين المصابين بسرطان متقدم في المعدة والمريء إيجابي لـHER2، ولم يتلقوا علاجاً سابقاً، خيارات جديدة لعلاج الخط الأول في الولايات المتحدة. فقد اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية zanidatamab مع علاج كيميائي يحتوي على الفلوروبيريميدين والبلاتين، إما من دون علاج مناعي أو مع العلاج المناعي tislelizumab. ويشمل القرار السرطانات الغدية المتقدمة موضعياً غير القابلة للاستئصال أو النقيلية في المعدة أو الوصلة المعدية المريئية أو المريء، على أن تؤكَّد إيجابية HER2 باختبار معتمد.

استندت الأدلة إلى التجربة العالمية العشوائية HERIZON-GEA-01 التي شملت 914 مريضاً. وبلغ وسيط البقاء الإجمالي لدى من تلقوا النظام العلاجي الثلاثي المكوّن من zanidatamab وtislelizumab والعلاج الكيميائي 26.4 شهراً، مقابل 19.2 شهراً لدى من تلقوا trastuzumab والعلاج الكيميائي. وبلغ وسيط البقاء دون تقدم المرض 12.4 شهراً مقابل 8.1 شهراً. ولوحظت فوائد في مختلف المجموعات الفرعية بحسب حالة PD-L1، بما في ذلك المرضى ذوو الأورام السلبية لـPD-L1. كما أخّر zanidatamab مع العلاج الكيميائي تقدم المرض بدرجة ذات دلالة إحصائية، وإن لم تكن نتيجة التحليل المرحلي للبقاء الإجمالي ذات دلالة إحصائية.

واعتمدت الإدارة أيضاً اختبارين تشخيصيين مرافقين للمساعدة في تحديد المرضى المؤهلين. وقد ينطوي العلاج على مخاطر كبيرة؛ إذ حدثت أحداث ضارة من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 72% من المرضى الذين تلقوا النظام الثلاثي، وكان الإسهال شائعاً بصورة خاصة. ولذلك ستكون المراقبة الدقيقة وتدبير هذه الآثار مهمين مع دخول هذه الخيارات حيز الاستخدام السريري.