الصحة والتعافي

إدارة الغذاء والدواء تجيز فحص دم للمساعدة في تقييم ألزهايمر في العيادات الأمريكية

أصبح لدى الأطباء في الولايات المتحدة أداة أقل بضعًا لتقييم حالات الاشتباه بمرض ألزهايمر. فقد أجازت إدارة الغذاء والدواء Elecsys pTau217، وهو فحص دم طورته Roche بالتعاون مع Eli Lilly، للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا فأكثر ولديهم علامات أو أعراض أو مخاوف تتعلق بالتراجع الإدراكي.

يقيس الفحص بروتين تاو المُفسفَر 217، وهو مؤشر حيوي في الدم يرتبط بلويحات الأميلويد في الدماغ. ويقدم نتائج إيجابية أو متوسطة أو سلبية لمساعدة الأطباء على تقييم ما إذا كان وجود تغيرات مرضية أميلويدية مرتبطة بألزهايمر مرجحًا أم غير مرجح. وبحسب Roche، أظهر الفحص توافقًا مرتفعًا مع التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني للأميلويد عند تقييمه لدى فئة المرضى المستهدفة.

وقد يكون الوصول إلى الفحص واسعًا نسبيًا، لأنه مصمم للعمل على أكثر من 4,500 جهاز مختبري من Roche مركّب بالفعل في أنحاء البلاد. كما أعلنت Labcorp وQuest Diagnostics أنهما تعتزمان تقديم خدمات تستخدم الفحص عبر شبكتي مختبراتهما. وحصل الفحص نفسه على إجازة أوروبية في وقت سابق من عام 2026.

ولا يشخّص فحص الدم مرض ألزهايمر بمفرده. بل يجب النظر إلى نتائجه إلى جانب الأعراض والتاريخ السريري والنتائج الأخرى ذات الصلة. ومع ذلك، قد يساعد الأطباء على تحديد من يحتاج إلى تقييم إضافي بكفاءة أكبر، مع تقليل الاعتماد على وسائل مثل التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني وفحص السائل الدماغي الشوكي، التي قد تكون مكلفة أو باضعة أو يصعب الحصول عليها.

المصادر

  1. 360DxRoche pTau217 Alzheimer's Blood Test Receives FDA Clearance
  2. The Straits TimesFDA clears Roche and Eli Lilly's Alzheimer's blood test
  3. FierceBiotech - free daily biotech briefingRoche, Eli Lilly net FDA approval for first-of-its-kind Alzheimer's biomarker blood test
  4. The HillFDA approves new blood test for Alzheimer's disease

ملاحظات التغطية

من أين جاءت هذه المعلومات

Roche

تنسب 360Dx وFierce Biotech وThe Hill صراحةً المعلومات الأساسية المتعلقة بالإجازة والادعاءات بشأن المنتج إلى إعلانات Roche أو مواد بيانها الصحفي.

Reuters

تنتهي مقالة The Straits Times بإسناد صريح إلى رويترز، ما يثبت أن مصدرها المعلن هو وكالة الأنباء.