Mounjaro يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لخفض المخاطر القلبية الوعائية لدى مرضى السكري من النوع الثاني

وسعت إدارة الغذاء والدواء الأميركية موافقتها على Mounjaro، بما يسمح باستخدام دواء السكري لخفض خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني والمعرضين لمخاطر قلبية وعائية مرتفعة. وتشمل هذه الأحداث الوفاة لأسباب قلبية وعائية، والنوبات القلبية غير المميتة، والسكتات الدماغية غير المميتة.

واستند القرار إلى تجربة SURPASS-CVOT، التي تابعت أكثر من 13 ألف مشارك في 30 دولة لمدة تقارب أربع سنوات ونصف السنة. وقارن الباحثون Mounjaro، المعروف أيضاً باسم تيرزيباتيد، مع Trulicity، أو دولاغلوتيد، وهو علاج راسخ للسكري ثبتت فوائده للقلب والأوعية الدموية.

وتبين أن Mounjaro لا يقل فعالية عن Trulicity في الوقاية من الأحداث القلبية الوعائية الضارة الكبرى. وكان الخطر المقدّر أقل بنسبة 8% لدى المشاركين الذين تلقوا Mounjaro، وإن كانت النتيجة الأساسية للتجربة هي أنه ليس أدنى فعالية من الدواء المقارن. وظل ملف سلامته متسقاً مع الأبحاث السابقة. وكانت معظم الأحداث الضارة مشكلات معدية معوية خفيفة إلى متوسطة ظهرت أثناء زيادة الجرعات.

وكان Mounjaro معتمداً بالفعل للمساعدة في ضبط غلوكوز الدم. ويعني الاستطباب الجديد أن علاجاً واحداً يمكنه الآن العناية بالصحة الأيضية، مع خفض المخاطر القلبية الوعائية الخطيرة أيضاً، وهو أمر مهم لأن المصابين بالسكري من النوع الثاني أكثر عرضة لأمراض القلب والسكتات الدماغية.