الصحة والتعافي

موافقة أمريكية تتيح علاجاً موجهاً للقلب لدى الأطفال

بات لدى الأطفال المصابين بحالة خطيرة تعيق تدفق الدم من القلب خيار علاجي حصل حديثاً على الموافقة في الولايات المتحدة. ففي 30 سبتمبر 2026، وسعت إدارة الغذاء والدواء نطاق الموافقة على Camzyos، المعروف أيضاً باسم مافاكامتن، ليشمل الأطفال الذين لا يقل وزنهم عن 30 كيلوغراماً (66 رطلاً) والمصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي المصحوب بأعراض.

وتنطوي الحالة على زيادة غير طبيعية في سماكة عضلة القلب، وقد تجعل الأنشطة اليومية صعبة. ويستهدف Camzyos الانقباض المفرط لعضلة القلب لتخفيف الانسداد. وهو من إنتاج Bristol Myers Squibb، وأول علاج توافق عليه إدارة الغذاء والدواء خصيصاً لهذه الحالة لدى الأطفال. وكان قد حصل على موافقته الأولى للبالغين في عام 2022.

وتستند الموافقة الخاصة بالأطفال إلى SCOUT-HCM، وهي تجربة دولية شملت 44 مراهقاً تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاماً. وبعد 28 أسبوعاً، سجل من تلقوا Camzyos انخفاضاً أكبر بدرجة ذات دلالة إحصائية في قياس للضغط يُستخدم لتقييم الانسداد، مقارنة بمن تلقوا علاجاً وهمياً. ووقعت أحداث ضارة خطيرة لدى مريضين في كل مجموعة، ولم تؤدِّ أي أحداث ضارة إلى توقف المشاركين عن العلاج.

وتبعث النتائج على التفاؤل، لكن الدراسة كانت صغيرة، ولا تزال النتائج طويلة الأمد لدى الأطفال غير معروفة. وقد يسبب Camzyos قصور القلب، لذا يلزم إجراء فحوص بالموجات فوق الصوتية للقلب قبل العلاج وخلاله. وفي الولايات المتحدة، لا يُتاح إلا من خلال برنامج سلامة يقيّد إتاحته.

المصادر

  1. Drugs.comU.S. Food and Drug Administration Approves Expanded Indication for Bristol Myers Squibb's Camzyos (mavacamten) for the Treatment of Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) in Adults and Pediatric Patients*
  2. MedPage TodayDrug Approval for Painful Heart Condition Expands to Kids
  3. HealioCamzyos receives new indication to treat certain pediatric patients with obstructive HCM
  4. pharmexec.comFDA Approves Expanded Indication for Camzyos for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy | PharmExec

ملاحظات التغطية

من أين جاءت هذه المعلومات

Bristol Myers Squibb → BUSINESS WIRE

يعرض Drugs.com إعلان الشركة صراحة تحت سطر BUSINESS WIRE الخاص بمكان وتاريخ الخبر، ويحتفظ بتصريحاتها ومراجعها والنصوص النمطية المعتادة في بياناتها.

Bristol Myers Squibb

تحدد MedPage Today صراحة بياناً صحفياً من Bristol Myers Squibb؛ وتشير Healio إلى بيان صحفي للشركة، وتنقل بصورة منفصلة عن روسانو موضحة أنه تحدث إلى Healio؛ وتدرج pharmexec.com إعلان Bristol Myers Squibb الصادر في 30 سبتمبر ضمن مصادرها.

National Library of Medicine

تدرج pharmexec.com صراحة المكتبة الوطنية للطب وسجل ClinicalTrials.gov الخاص بـNCT06253221 ضمن مصادرها.