الصحة والتعافي

الولايات المتحدة توافق على توليفة دوائية لسرطان الثدي أخّرت تقدّم المرض

بات لدى البالغين المصابين بنوع محدد من سرطان الثدي المتقدم خيار علاجي جديد معتمد في الولايات المتحدة. ففي 18 سبتمبر، منحت إدارة الغذاء والدواء الموافقة الكاملة على Inluriyo مع Verzenio، وهو علاج يجمع دواءين أخّر تقدّم السرطان في تجربة سريرية.

تشمل الموافقة البالغين الذين تفاقم سرطانهم بعد علاج هرموني واحد على الأقل. ويجب أن تكون أورامهم معتمدة في نموها على الإستروجين، وألا تحتوي على مستويات مرتفعة من بروتين HER2، وأن تحمل طفرة في الجين ESR1 مرتبطة بمقاومة العلاج الهرموني. ويجب تأكيد الطفرة باختبار أجازته إدارة الغذاء والدواء.

وفي تحليل استكشافي شمل 159 مريضًا يحملون الطفرة ضمن تجربة EMBER-3 التي رعتها Lilly، بلغ الوسيط الزمني قبل تفاقم السرطان أو حدوث الوفاة 11.1 شهرًا مع العلاج المركب، مقابل 5.5 أشهر مع Inluriyo وحده. ولم يثبت بعد ما إذا كان المرضى يعيشون مدة أطول إجمالًا.

كلا الدواءين يُؤخذ على هيئة أقراص: إذ يمنع Inluriyo عمل مستقبلات الإستروجين التي تساعد بعض الأورام على النمو ويفككها، بينما يبطئ Verzenio انقسام الخلايا السرطانية.

قد يسبب العلاج المركب آثارًا جانبية خطيرة، منها الإسهال الشديد وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء والتهاب الرئة ومشكلات الكبد والجلطات الدموية. ويتطلب تعداد خلايا الدم ووظائف الكبد مراقبة دورية. وتقول Lilly إن العلاج متاح فورًا في الولايات المتحدة.

المصادر

  1. @businesslineUS FDA approves Lilly's breast cancer drug combo
  2. FiercePharmaEli Lilly escalates oral SERD battle with FDA approval for Inluriyo, Verzenio combo
  3. Medical DailyInluriyo Plus Verzenio Wins Full FDA Approval for ESR1 Mutated Advanced Breast Cancer After Progression on Endocrine Therapy

ملاحظات التغطية

من أين جاءت هذه المعلومات

Eli Lilly and Company

تنسب businessline المعلومات مرارًا إلى Lilly. وتشير FiercePharma إلى تصريحات مباشرة أُدلي بها إلى Fierce، وتقتبس بيانات الشركة. وتذكر Medical Daily أن إعلان Lilly هو مصدر تصريحات جافيري. ولا يُفترض وجود وسيط غير مُعلن من وكالات الأنباء.

U.S. Food and Drug Administration

تشير Medical Daily إلى قرارات إدارة الغذاء والدواء، وتذكر أن الإدارة أشارت إلى نتائج تتعلق بالعلاج المنفرد بإيملونيسترانت، ما يثبت أن المواد الصادرة عن الجهة التنظيمية مصدر سابق للمعلومات.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

تذكر Medical Daily صراحةً أن Memorial Sloan Kettering يفصح عن المصالح المالية للباحثة المرتبطة بـLilly.