الولايات المتحدة توافق على علاج موجّه لسرطان القنوات الصفراوية المتقدم

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد يؤخذ عن طريق الفم لبعض البالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية المتقدم، مضيفةً خيارًا علاجيًا بعد تلقي علاج سابق.

وحصل دواء lirafugratinib على الموافقة لعلاج البالغين الذين سبق لهم تلقي العلاج، ويعانون سرطانًا متقدمًا موضعيًا لا يمكن استئصاله جراحيًا، أو سرطانًا انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. ويشترط أيضًا أن تحمل أورامهم تغيرات محددة في جين FGFR2، تُعرف بالاندماجات أو إعادة الترتيب. وصُمم الدواء لتثبيط بروتين FGFR2 الذي يسهم في نمو السرطان.

واستندت الموافقة إلى تجربة سريرية شملت 116 مريضًا سبق لهم تلقي العلاج، لكنهم لم يتلقوا دواءً يستهدف FGFR. وانكمشت الأورام لدى 46% من المرضى، وبلغ وسيط مدة الاستجابة 11.8 شهرًا لدى من استجابوا للعلاج. وتتعلق هذه النتائج بفئة محددة من المرضى، وليس بجميع المصابين بسرطان القنوات الصفراوية.

وسرطان القنوات الصفراوية سرطان نادر يصيب الأنابيب التي تنقل العصارة الصفراوية من الكبد. ويُشخَّص نحو 8,000 شخص بهذا المرض في الولايات المتحدة سنويًا.

وتخطط إليفار ثيرابيوتكس، التابعة الأمريكية لشركة HLB الكورية الجنوبية، لطرح lirafugratinib في الولايات المتحدة في الربع الرابع من عام 2026. وقد قدمت أيضًا طلبًا للحصول على موافقة أوروبية، لكن هذه العملية لم تكتمل بعد.