Un anticuerpo experimental reduce las exacerbaciones de la EPOC en dos ensayos de fase 3

Un anticuerpo en investigación redujo las exacerbaciones moderadas o graves entre aproximadamente un 29 % y un 34 % en dos grandes ensayos de fase 3 con personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que seguían sufriendo episodios pese al tratamiento inhalado habitual. Los resultados sugieren que tozorakimab podría llegar a ofrecer otra opción a un abanico más amplio de pacientes, aunque aún no ha sido aprobado.

Más de 1.700 fumadores y exfumadores participaron en los estudios OBERON y TITANIA, de un año de duración. Los participantes recibieron una inyección de 300 miligramos cada cuatro semanas o un placebo, ambos añadidos a su tratamiento inhalado habitual. Entre los exfumadores, la tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves descendió un 29 % en OBERON y un 34 % en TITANIA. En el conjunto de las poblaciones de los estudios, que incluían a fumadores, las reducciones fueron del 30 % y del 29 %, respectivamente.

El tratamiento actúa sobre la interleucina 33, una proteína implicada en la inflamación de las vías respiratorias y la producción de mucosidad. Se observaron beneficios en distintos grados de deterioro de la función pulmonar y niveles de eosinófilos en sangre, una diferencia potencialmente importante porque algunos tratamientos biológicos existentes están destinados a pacientes con recuentos más altos de estas células inmunitarias. Las tasas generales de acontecimientos adversos y de acontecimientos adversos graves fueron comparables a las del placebo, aunque las reacciones en el lugar de la inyección fueron más frecuentes con tozorakimab.

AstraZeneca patrocinó, diseñó y llevó a cabo los estudios con investigadores internacionales. Los resultados se publicaron en el New England Journal of Medicine y se presentaron en el Congreso de la Sociedad Respiratoria Europea. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aceptado la solicitud de autorización del tratamiento para su evaluación prioritaria, mientras que también se están realizando evaluaciones en Europa y China.