Salud y curación

La FDA autoriza un análisis de sangre para ayudar a evaluar el alzhéimer en centros médicos de Estados Unidos

Los médicos de Estados Unidos disponen de una herramienta menos invasiva para evaluar posibles casos de enfermedad de Alzheimer. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado Elecsys pTau217, un análisis de sangre desarrollado por Roche junto con Eli Lilly, para personas de 55 años o más que presenten signos, síntomas o preocupaciones relacionados con el deterioro cognitivo.

El análisis mide la tau fosforilada 217, un biomarcador sanguíneo asociado con las placas amiloides en el cerebro. Ofrece resultados positivos, intermedios o negativos para ayudar a los profesionales clínicos a evaluar si es probable o improbable que exista patología amiloide relacionada con el alzhéimer. Según Roche, una evaluación en el grupo de pacientes al que está destinado mostró una elevada concordancia con las imágenes de PET de amiloide.

El acceso podría ser relativamente amplio porque la prueba está diseñada para realizarse en más de 4.500 equipos de laboratorio de Roche ya instalados en todo el país. Labcorp y Quest Diagnostics también han anunciado que prevén ofrecer servicios con esta prueba a través de sus redes de laboratorios. La misma prueba recibió autorización europea anteriormente en 2026.

El análisis de sangre no diagnostica por sí solo el alzhéimer. Sus resultados deben valorarse junto con los síntomas, los antecedentes clínicos y otros hallazgos pertinentes. Aun así, puede ayudar a los médicos a decidir de manera más eficiente quién necesita una evaluación adicional, reduciendo la dependencia de métodos como las exploraciones PET y los análisis del líquido cefalorraquídeo, que pueden ser costosos, invasivos o de difícil acceso.

Fuentes

  1. 360DxRoche pTau217 Alzheimer's Blood Test Receives FDA Clearance
  2. The Straits TimesFDA clears Roche and Eli Lilly's Alzheimer's blood test
  3. FierceBiotech - free daily biotech briefingRoche, Eli Lilly net FDA approval for first-of-its-kind Alzheimer's biomarker blood test
  4. The HillFDA approves new blood test for Alzheimer's disease

Notas sobre la información

De dónde procede esta información

Roche

360Dx, Fierce Biotech y The Hill atribuyen expresamente la información principal sobre la autorización y las afirmaciones relativas al producto a anuncios o material de prensa de Roche.

Reuters

El artículo de The Straits Times termina con una atribución explícita a Reuters, que establece la procedencia declarada del despacho.