Mounjaro obtiene la aprobación de la FDA para reducir el riesgo cardiovascular en la diabetes tipo 2

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha ampliado la autorización de Mounjaro, lo que permite utilizar este medicamento para la diabetes para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular. Estos eventos incluyen la muerte por causas cardiovasculares, el infarto de miocardio no mortal y el accidente cerebrovascular no mortal.

La decisión se basó en el ensayo SURPASS-CVOT, que realizó un seguimiento de más de 13.000 participantes en 30 países durante unos cuatro años y medio. Los investigadores compararon Mounjaro, también conocido como tirzepatida, con Trulicity, o dulaglutida, un tratamiento consolidado para la diabetes con beneficios cardiovasculares demostrados.

Se determinó que Mounjaro era al menos tan eficaz como Trulicity para prevenir eventos cardiovasculares adversos mayores. El riesgo estimado fue un 8 % menor entre los participantes que recibieron Mounjaro, aunque el hallazgo principal del ensayo fue que no era inferior al medicamento de comparación. Su perfil de seguridad se mantuvo en consonancia con investigaciones anteriores. La mayoría de los eventos adversos fueron problemas gastrointestinales leves o moderados que se produjeron mientras se aumentaban las dosis.

Mounjaro ya estaba autorizado para ayudar a controlar la glucosa en sangre. La nueva indicación significa que un mismo tratamiento puede ahora abordar la salud metabólica y, al mismo tiempo, reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves, una cuestión importante porque las personas con diabetes tipo 2 son más vulnerables a las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares.