Un nuevo fármaco contra la hepatitis B permite a algunos pacientes controlar el virus sin tratamiento continuo

Bepirovirsen, un medicamento contra la hepatitis B recientemente aprobado, permitió que el 19 % de los pacientes que lo recibieron en dos ensayos de fase avanzada mantuvieran el virus controlado durante 24 semanas después de suspender todos los tratamientos contra la hepatitis B. Ninguno de quienes recibieron un placebo junto con los antivirales habituales logró ese resultado.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el 20 de octubre este fármaco inyectable, comercializado como Hibsago. Está indicado para determinados adultos sin cirrosis, es decir, sin cicatrización grave del hígado, cuyo virus ya esté suprimido tras al menos seis meses de tratamiento antiviral. La idoneidad para recibirlo también depende de los niveles sanguíneos de una proteína viral denominada antígeno de superficie de la hepatitis B.

En los pacientes que lograron controlar la infección sin tratamiento, esa proteína dejó de ser detectable. Este resultado se conoce como «cura funcional»: control sin medicación, no una prueba de que el virus se haya eliminado de forma permanente.

El tratamiento consiste en inyecciones durante un máximo de 24 semanas junto con la medicación antiviral que ya reciben los pacientes. Estos continúan con su medicación habitual durante al menos otras 24 semanas, y solo quienes cumplan criterios médicos y analíticos específicos pueden suspenderla después.

El avance tiene limitaciones importantes. La mayoría de los participantes no logró una cura funcional, y se necesita un seguimiento más prolongado para determinar cuánto dura el beneficio. Hibsago incluye una advertencia destacada en un recuadro sobre reacciones hepáticas graves y recuentos bajos de plaquetas, que pueden causar hemorragias potencialmente mortales. Se requieren análisis de sangre periódicos y vigilancia médica.