Una pastilla semanal contra el VIH iguala al tratamiento diario en un ensayo de fase 3

Un comprimido experimental contra el VIH de administración semanal mantuvo la supresión viral con la misma eficacia que el tratamiento diario habitual durante 48 semanas en un amplio ensayo internacional de fase 3. Si se aprueba, la combinación de islatravir y lenacapavir podría convertirse en el primer régimen oral completo contra el VIH de administración semanal, reduciendo las tomas de unas 365 al año a 52 en los pacientes que cumplan los criterios.

El ensayo incluyó a 626 adultos en 100 centros de 14 países y territorios. Entre los 314 participantes que cambiaron al comprimido semanal, uno presentó una carga viral de al menos 50 copias por mililitro al cabo de 48 semanas, frente a cuatro de los 312 participantes que continuaron con el tratamiento diario. La mediana de adherencia al régimen semanal fue del 100 %, y quienes cambiaron manifestaron una mayor satisfacción con el tratamiento y una menor carga percibida.

Los resultados se aplican a un grupo cuidadosamente seleccionado. Todos los participantes ya tenían el VIH suprimido, habían recibido tratamiento durante al menos seis meses y no tenían antecedentes de fracaso terapéutico. Por tanto, el estudio aporta menos evidencia sobre las personas que comienzan el tratamiento, aquellas con virus detectable o las que presentan resistencia a los medicamentos.

Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento fueron más frecuentes con la pastilla semanal: afectaron al 18 % de quienes la recibieron, frente a menos del 1 % de quienes siguieron el tratamiento diario. La mayoría fueron leves o moderados, e incluyeron dolor de cabeza, náuseas y diarrea. El tratamiento sigue en investigación, y se hará un seguimiento de los participantes hasta las 96 semanas para obtener resultados a más largo plazo.