Una vacuna personalizada de ARNm combinada con Keytruda mejora los resultados del melanoma en un ensayo de fase 3

Una vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer, utilizada junto con Keytruda, mejoró la supervivencia libre de recurrencia en personas cuyo melanoma de alto riesgo había sido extirpado quirúrgicamente, en comparación con Keytruda solo, según los resultados principales de un ensayo de fase 3. El estudio incluyó a 1.137 pacientes, y las empresas que desarrollan el tratamiento afirmaron que la diferencia era estadísticamente significativa. La combinación también redujo el riesgo de que el cáncer se propagara a partes distantes del cuerpo.

La vacuna, intismeran autogene, se fabrica en función de las mutaciones encontradas en el tumor de cada paciente. Sus instrucciones de ARNm inducen a las células a producir proteínas seleccionadas, enseñando al sistema inmunitario a reconocer las células cancerosas, mientras que Keytruda ayuda a que esa respuesta inmunitaria las ataque. Se trata del primer resultado positivo comunicado de un ensayo de fase 3 de una terapia contra el cáncer basada en ARNm, tras años de esfuerzos por adaptar esta tecnología a la oncología.

Persisten interrogantes importantes. Los datos detallados del ensayo aún no se han presentado y los investigadores siguen evaluando la supervivencia global, por lo que el anuncio no demuestra que los pacientes vivan más tiempo. El tratamiento no está aprobado. Las empresas prevén presentar los resultados en un congreso médico y solicitar una evaluación regulatoria. Oncólogos independientes calificaron los resultados de alentadores y de importante prueba de concepto, aunque subrayaron la necesidad de examinar todos los datos.