Salud y curación
Estados Unidos aprueba otra opción de insulina semanal para la diabetes tipo 2
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado Onswik, una insulina de administración semanal para adultos con diabetes tipo 2 que ofrece una alternativa a las inyecciones diarias de insulina de acción prolongada. Eli Lilly anunció la decisión el 24 de septiembre.
El tratamiento proporciona insulina basal, el aporte constante de insulina que ayuda a controlar la glucemia. Está diseñado para actuar durante siete días y se ha aprobado como complemento de la dieta y el ejercicio. Según Lilly, podría suponer más de 300 inyecciones menos al año en comparación con la insulina basal de administración diaria. Esa reducción corresponde a la insulina basal, no a la insulina adicional que una persona pueda necesitar con las comidas.
La aprobación se sustentó en cuatro ensayos en fase avanzada en los que participaron más de 3.400 adultos con diabetes tipo 2. Todos alcanzaron su objetivo principal al demostrar que el tratamiento semanal reducía la A1C, un indicador del control de la glucemia, de forma comparable a las insulinas basales diarias estudiadas.
Los ensayos también mostraron un perfil general de seguridad similar. La hipoglucemia sigue siendo un riesgo, y las personas con diabetes tipo 1 no deben utilizar Onswik debido al mayor riesgo de que la glucemia descienda a niveles peligrosos.
Lilly espera que la pluma de inyección precargada esté disponible en Estados Unidos en los próximos meses. Onswik ya ha recibido autorizaciones en Europa, Japón y México.