Salud y curación

Estados Unidos aprueba una combinación de fármacos contra el cáncer de mama que retrasó su progresión

Los adultos con un tipo específico de cáncer de mama avanzado cuentan con una nueva opción de tratamiento aprobada en Estados Unidos. El 18 de septiembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) concedió la aprobación plena a Inluriyo más Verzenio, un tratamiento de dos fármacos que retrasó la progresión del cáncer en un ensayo clínico.

La aprobación abarca a adultos cuyo cáncer empeoró tras al menos un tratamiento hormonal. Sus tumores deben depender de los estrógenos para crecer, no presentar niveles elevados de la proteína HER2 y portar una mutación del gen ESR1 vinculada a la resistencia al tratamiento hormonal. Una prueba autorizada por la FDA debe confirmar la mutación.

En un análisis exploratorio de 159 pacientes con la mutación en el ensayo EMBER-3, patrocinado por Lilly, la mediana del tiempo hasta el empeoramiento del cáncer o la muerte fue de 11,1 meses con la combinación, frente a 5,5 meses con Inluriyo solo. Aún no se ha establecido si el tratamiento prolonga la supervivencia global de los pacientes.

Ambos medicamentos se toman en comprimidos: Inluriyo bloquea y degrada los receptores de estrógenos que ayudan a crecer a algunos tumores, mientras que Verzenio ralentiza la división de las células cancerosas.

La combinación puede causar efectos secundarios graves, como diarrea intensa, recuentos bajos de glóbulos blancos, inflamación pulmonar, problemas hepáticos y coágulos sanguíneos. Los recuentos sanguíneos y la función hepática requieren controles periódicos. Lilly afirma que el tratamiento está disponible de inmediato en Estados Unidos.

Fuentes

  1. @businesslineUS FDA approves Lilly's breast cancer drug combo
  2. FiercePharmaEli Lilly escalates oral SERD battle with FDA approval for Inluriyo, Verzenio combo
  3. Medical DailyInluriyo Plus Verzenio Wins Full FDA Approval for ESR1 Mutated Advanced Breast Cancer After Progression on Endocrine Therapy

Notas sobre la información

De dónde procede esta información

Eli Lilly and Company

businessline atribuye repetidamente la información a Lilly. FiercePharma identifica declaraciones realizadas directamente a Fierce y cita comunicados de la empresa. Medical Daily señala el anuncio de Lilly como fuente de las declaraciones de Jhaveri. No se infiere ningún intermediario de agencia no declarado.

U.S. Food and Drug Administration

Medical Daily identifica decisiones de la FDA y señala que la FDA destacó hallazgos relativos a la monoterapia con imlunestrant, lo que establece el material regulatorio como fuente previa.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medical Daily señala expresamente que Memorial Sloan Kettering declara los intereses financieros de la investigadora relacionados con Lilly.