Estados Unidos aprueba una pastilla contra el cáncer de páncreas que casi duplicó la mediana de supervivencia en un ensayo

Una pastilla que se toma una vez al día se ha convertido en el primer tratamiento aprobado en Estados Unidos que actúa sobre múltiples formas de las proteínas RAS, un factor impulsor del cáncer de páncreas cuyo abordaje ha planteado dificultades durante mucho tiempo. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó daraxonrasib, comercializado como Rasonque, para un grupo definido de adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que han recibido al menos un tratamiento farmacológico previo o no pueden someterse a una terapia con varios fármacos.

La decisión se tomó tras un ensayo aleatorizado y multicéntrico en el que participaron 500 pacientes previamente tratados de América del Norte, Europa y Asia. La mediana de supervivencia global alcanzó los 13,2 meses entre quienes tomaron daraxonrasib, frente a unos 6,7 meses entre quienes recibieron quimioterapia. La mediana del tiempo sin progresión de la enfermedad aumentó de 3,6 a 7,2 meses. Los tumores se redujeron claramente o desaparecieron en el 31,6 % de los pacientes que tomaron la pastilla, frente al 11,2 % del grupo de quimioterapia.

Daraxonrasib bloquea varias formas de las proteínas RAS, cuyas mutaciones pueden mantener activadas las señales de crecimiento dentro de las células cancerosas. Las mutaciones del gen relacionado KRAS aparecen en más del 90 % de los cánceres de páncreas, pero durante décadas ha resultado difícil desarrollar tratamientos dirigidos contra ellas.

El tratamiento no es una cura y no está aprobado para la prevención ni para la enfermedad en fases tempranas. Entre los efectos secundarios frecuentes figuran erupciones cutáneas, diarrea, náuseas, fatiga y vómitos; las hemorragias son otro riesgo potencial. Incluso con estas limitaciones, la aprobación incorpora una opción importante para un grupo particularmente difícil de tratar.