Salud y curación
Estados Unidos aprueba una terapia dirigida para el cáncer avanzado de vías biliares
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado un nuevo tratamiento oral para algunos adultos con cáncer avanzado de vías biliares, que ofrece una opción tras una terapia previa.
El fármaco, lirafugratinib, está aprobado para adultos previamente tratados cuyo cáncer está localmente avanzado y no puede extirparse mediante cirugía, o se ha extendido a otras partes del cuerpo. Sus tumores también deben presentar alteraciones específicas en el gen FGFR2, conocidas como fusiones o reordenamientos. El medicamento está diseñado para bloquear la proteína FGFR2, implicada en el crecimiento del cáncer.
La aprobación se basó en un ensayo clínico con 116 pacientes previamente tratados que no habían recibido un medicamento dirigido contra FGFR. Los tumores se redujeron en el 46 % de los pacientes, y la duración mediana de la respuesta fue de 11,8 meses entre quienes respondieron al tratamiento. Estos resultados corresponden a un grupo específico de pacientes, no a todas las personas con cáncer de vías biliares.
El cáncer de vías biliares es un cáncer poco frecuente que afecta a los conductos que transportan la bilis desde el hígado. En Estados Unidos se diagnostica a unas 8.000 personas al año.
Elevar Therapeutics, la filial estadounidense de la surcoreana HLB, prevé lanzar lirafugratinib en Estados Unidos en el cuarto trimestre de 2026. También ha presentado una solicitud de aprobación en Europa, aunque ese proceso aún no ha concluido.