La FDA autorise un test sanguin pour aider à évaluer la maladie d’Alzheimer dans les établissements de soins américains

Les médecins aux États-Unis disposent désormais d’un outil moins invasif pour évaluer une éventuelle maladie d’Alzheimer. La Food and Drug Administration a autorisé Elecsys pTau217, un test sanguin développé par Roche avec Eli Lilly, destiné aux personnes de 55 ans et plus présentant des signes ou des symptômes de déclin cognitif, ou des inquiétudes à ce sujet.

Le test mesure la protéine tau phosphorylée 217, un biomarqueur sanguin associé aux plaques amyloïdes dans le cerveau. Il fournit des résultats positifs, intermédiaires ou négatifs afin d’aider les cliniciens à déterminer si une pathologie amyloïde liée à la maladie d’Alzheimer est probable ou improbable. Selon Roche, une évaluation menée auprès du groupe de patients auquel il est destiné a montré une forte concordance avec l’imagerie amyloïde par TEP.

L’accès pourrait être relativement large, car le test est conçu pour fonctionner sur plus de 4 500 appareils de laboratoire Roche déjà installés dans le pays. Labcorp et Quest Diagnostics ont également annoncé leur intention de proposer des services utilisant ce test au sein de leurs réseaux de laboratoires. Le même test a reçu une autorisation européenne plus tôt en 2026.

Le test sanguin ne permet pas, à lui seul, de diagnostiquer la maladie d’Alzheimer. Ses résultats doivent être interprétés en tenant compte des symptômes, des antécédents cliniques et des autres éléments pertinents. Il pourrait néanmoins aider les médecins à déterminer plus efficacement qui nécessite des examens complémentaires, tout en réduisant le recours à des méthodes telles que les examens par TEP et l’analyse du liquide cérébrospinal, qui peuvent être coûteuses, invasives ou difficiles d’accès.