La FDA autorise Mounjaro pour réduire le risque cardiovasculaire dans le diabète de type 2

La Food and Drug Administration américaine a élargi l’autorisation de Mounjaro, permettant l’utilisation de ce médicament contre le diabète pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs chez les adultes atteints de diabète de type 2 présentant un risque cardiovasculaire élevé. Ces événements comprennent le décès d’origine cardiovasculaire, l’infarctus non mortel et l’accident vasculaire cérébral non mortel.

La décision repose sur l’essai SURPASS-CVOT, qui a suivi plus de 13 000 participants dans 30 pays pendant environ quatre ans et demi. Les chercheurs ont comparé Mounjaro, également connu sous le nom de tirzépatide, à Trulicity, ou dulaglutide, un traitement établi du diabète dont les bénéfices cardiovasculaires sont démontrés.

Mounjaro s’est révélé au moins aussi efficace que Trulicity pour prévenir les événements cardiovasculaires indésirables majeurs. Le risque estimé était inférieur de 8 % chez les participants recevant Mounjaro, même si la principale conclusion de l’essai était sa non-infériorité par rapport au médicament comparateur. Son profil de sécurité est resté conforme aux résultats des recherches antérieures. La plupart des événements indésirables étaient des troubles gastro-intestinaux légers à modérés, survenus pendant l’augmentation des doses.

Mounjaro était déjà autorisé pour aider à contrôler la glycémie. Avec cette nouvelle indication, un même traitement peut désormais agir sur la santé métabolique tout en réduisant le risque d’événements cardiovasculaires graves, un enjeu important puisque les personnes atteintes de diabète de type 2 sont plus vulnérables aux maladies cardiaques et aux accidents vasculaires cérébraux.