Un comprimé hebdomadaire contre le VIH aussi efficace qu’un traitement quotidien dans un essai de phase 3

Un comprimé expérimental contre le VIH, pris une fois par semaine, a maintenu la suppression virale aussi efficacement qu’un traitement quotidien standard pendant 48 semaines dans un vaste essai international de phase 3. Si elle est approuvée, l’association islatravir-lenacapavir pourrait devenir le premier traitement oral complet contre le VIH à prise hebdomadaire, faisant passer le nombre de prises pour les patients éligibles d’environ 365 par an à 52.

L’essai a porté sur 626 adultes dans 100 centres répartis dans 14 pays et territoires. Parmi les 314 participants passés au comprimé hebdomadaire, un présentait une charge virale d’au moins 50 copies par millilitre après 48 semaines, contre quatre parmi les 312 participants ayant poursuivi le traitement quotidien. L’observance médiane du traitement hebdomadaire était de 100 %, et les personnes ayant changé de traitement ont fait état d’une plus grande satisfaction à l’égard du traitement et d’une contrainte ressentie moindre.

Ces résultats concernent un groupe soigneusement sélectionné. Tous les participants présentaient déjà une suppression virale, étaient sous traitement depuis au moins six mois et n’avaient aucun antécédent d’échec thérapeutique. L’étude apporte donc moins d’éléments concernant les personnes qui commencent un traitement, celles dont le virus est détectable ou celles présentant une résistance aux médicaments.

Les effets indésirables liés au traitement étaient plus fréquents avec le comprimé hebdomadaire : ils ont touché 18 % des personnes qui le recevaient, contre moins de 1 % sous traitement quotidien. La plupart étaient légers ou modérés, notamment des maux de tête, des nausées et des diarrhées. Le traitement reste expérimental, et les participants sont suivis jusqu’à 96 semaines afin d’obtenir des résultats à plus long terme.