Les États-Unis autorisent une nouvelle insuline hebdomadaire pour le diabète de type 2

L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux a autorisé Onswik, une insuline à administrer une fois par semaine aux adultes atteints de diabète de type 2, qui offre une alternative aux injections quotidiennes d’insuline à action prolongée. Eli Lilly a annoncé cette décision le 24 septembre.

Le traitement fournit de l’insuline basale, un apport de fond régulier qui aide à contrôler la glycémie. Il est conçu pour agir pendant sept jours et son utilisation est autorisée en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice physique. Par rapport à une insuline basale administrée une fois par jour, il pourrait permettre d’éviter plus de 300 injections par an, selon Lilly. Cette réduction concerne l’insuline de fond, et non l’éventuelle insuline supplémentaire dont une personne peut avoir besoin au moment des repas.

L’autorisation s’appuie sur quatre essais de phase avancée menés auprès de plus de 3 400 adultes atteints de diabète de type 2. Tous ont atteint leur objectif principal, montrant que le traitement hebdomadaire réduisait l’A1C, un indicateur du contrôle de la glycémie, de manière comparable aux insulines basales quotidiennes étudiées.

Les essais ont également montré un profil de sécurité global similaire. L’hypoglycémie reste un risque, et Onswik ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes de diabète de type 1 en raison d’un risque accru de baisse dangereuse de la glycémie.

Lilly prévoit que le stylo injecteur prérempli sera disponible aux États-Unis dans les prochains mois. Onswik a déjà obtenu des autorisations en Europe, au Japon et au Mexique.