स्वास्थ्य और उपचार
FDA ने उन्नत स्तन कैंसर के लिए रक्त जांच के आधार पर शुरू किए जाने वाले उपचार को मंजूरी दी
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने मुंह से ली जाने वाली लक्षित उपचार दवा camizestrant को त्वरित मंजूरी दी है। इसे रक्त जांच में उपचार के प्रति उभरते प्रतिरोध का पता चलते ही शुरू किया जा सकता है, इससे पहले कि स्कैन में कैंसर के बढ़ने के संकेत दिखाई दें।
CDK4/6 अवरोधक के साथ दी जाने वाली यह दवा हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, HER2-नेगेटिव, स्थानीय रूप से उन्नत या शरीर के अन्य हिस्सों तक फैल चुके स्तन कैंसर वाले वयस्कों के लिए मंजूर की गई है, जिनके ट्यूमर में एरोमाटेज अवरोधक और CDK4/6 अवरोधक से उपचार के दौरान ESR1 उत्परिवर्तन विकसित होता है। FDA ने उपचार के चयन में सहायक एक रक्त जांच को भी अधिकृत किया है, जो इस उत्परिवर्तन वाले ट्यूमर डीएनए के अंशों का पता लगाती है।
315 मरीजों पर किए गए यादृच्छिक चरण 3 परीक्षण में, ESR1 उत्परिवर्तन सामने आने के बाद एरोमाटेज अवरोधक की जगह camizestrant लेने वाले मरीजों में रोग बढ़े बिना जीवित रहने की माध्यिका अवधि 16 महीने थी। मूल उपचार जारी रखने वालों में यह अवधि 9.2 महीने थी। यह रोग बढ़ने या मृत्यु के जोखिम में 56% की कमी को दर्शाता है।
यह FDA की पहली मंजूरी है जिसमें कैंसर उपचार का निर्णय रक्त में प्रवाहित ट्यूमर डीएनए में मिले प्रतिरोध संबंधी उत्परिवर्तन के आधार पर, इमेजिंग में रोग बढ़ना दिखने से पहले लिया जाता है। महत्वपूर्ण सवाल अभी बाकी हैं: समग्र उत्तरजीविता के परिणामों के लिए अभी पर्याप्त अनुवर्ती आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं और पुष्टिकरण अध्ययनों को इसके नैदानिक लाभ की पुष्टि करनी होगी। दवा लिखने संबंधी जानकारी में कुछ दवाओं के साथ इस्तेमाल करने पर हृदय की अनियमित लय को लेकर बॉक्स में प्रमुख चेतावनी भी है, साथ ही धीमी हृदय गति और गर्भावस्था के दौरान नुकसान की चेतावनियां दी गई हैं।