FDA ने खून का नमूना लेने वाली पहली स्वायत्त रोबोटिक प्रणाली को मंज़ूरी दी

अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने शिरा से खून का नमूना लेने वाली पहली स्वायत्त रोबोटिक प्रणाली को मंज़ूरी दी है। इससे अमेरिका में इस तकनीक के लिए एक नई नियामक श्रेणी की शुरुआत हुई है। Aletta यह प्रक्रिया किसी स्वास्थ्य पेशेवर द्वारा सुई को सीधे संभाले बिना पूरी कर सकती है, हालाँकि प्रशिक्षित व्यक्ति की निगरानी अब भी आवश्यक है।

यह प्रणाली रक्त वाहिकाओं का नक्शा बनाने, शिराओं को धमनियों से अलग पहचानने और उपयुक्त स्थान चुनने के लिए निकट-अवरक्त इमेजिंग, अल्ट्रासाउंड, डॉप्लर अल्ट्रासाउंड, कृत्रिम बुद्धिमत्ता और सटीक रोबोटिक्स का संयोजन करती है। इसके बाद यह टूर्निकेट लगाती है, त्वचा को कीटाणुरहित करती है, सुई डालती है, खून एकत्र करती है, नमूने की ट्यूब बदलती है, सुई का निपटान करती है और पट्टी लगाती है। सुरक्षा नियंत्रण उपयुक्त शिरा न मिलने पर सुई डालने का प्रयास रोकते हैं और हिलने-डुलने या अन्य संभावित असुरक्षित स्थितियों का पता चलने पर प्रक्रिया रोक देते हैं।

2026 में Clinical Chemistry में प्रकाशित बहुकेंद्रीय यूरोपीय ADOPT अध्ययन में यह प्रणाली 94.5% मामलों में पहली बार सुई डालने पर सफल रही। नमूनों में हीमोलाइसिस, यानी लाल रक्त कोशिकाओं के टूटने की दर 0.3% थी, जबकि प्रतिकूल घटनाएँ 0.6% मामलों में हुईं और सभी हल्की थीं। प्रतिभागियों में से 90% ने कहा कि दर्द सामान्य तरीके से खून का नमूना लेने की तुलना में कम या उतना ही था। वहीं 82% ने भविष्य में खून का नमूना लेने के लिए या तो रोबोट को प्राथमिकता दी या किसी भी तरीके को लेकर कोई प्राथमिकता नहीं जताई।

CE चिह्नांकन के ज़रिए यूरोपीय संघ में नैदानिक इस्तेमाल के लिए पहले से मंज़ूर इस प्रणाली को यूरोपीय अस्पतालों और प्रयोगशालाओं में चरणबद्ध ढंग से पेश किया जा रहा है। एक प्रशिक्षित रक्त-संग्रह कर्मी तीन इकाइयों तक की निगरानी कर सकता है। यह मॉडल क्षमता बढ़ा सकता है, जबकि नैदानिक निर्णय और रोगी की सुरक्षा की ज़िम्मेदारी मनुष्यों के हाथ में बनी रहती है।