स्वास्थ्य और उपचार

अमेरिका ने स्तन कैंसर की प्रगति में देरी करने वाले दो दवाओं के संयोजन को मंजूरी दी

एक खास प्रकार के उन्नत स्तन कैंसर से पीड़ित वयस्कों के लिए अमेरिका में एक नया उपचार विकल्प मंजूर हुआ है। 18 सितंबर को खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने Inluriyo और Verzenio के संयोजन को पूर्ण मंजूरी दी। दो दवाओं के इस उपचार ने एक क्लिनिकल परीक्षण में कैंसर की प्रगति में देरी की थी।

यह मंजूरी उन वयस्कों के लिए है, जिनका कैंसर कम से कम एक हार्मोन उपचार के बाद बढ़ गया हो। उनके ट्यूमर की वृद्धि एस्ट्रोजन से संचालित होनी चाहिए, उनमें HER2 प्रोटीन का स्तर अधिक नहीं होना चाहिए और उनमें ESR1 जीन का ऐसा उत्परिवर्तन होना चाहिए, जो हार्मोन उपचार के प्रति प्रतिरोध से जुड़ा हो। FDA द्वारा अधिकृत जांच से इस उत्परिवर्तन की पुष्टि जरूरी है।

Lilly द्वारा प्रायोजित EMBER-3 परीक्षण में इस उत्परिवर्तन वाले 159 मरीजों के एक अन्वेषणात्मक विश्लेषण में, कैंसर के बढ़ने या मृत्यु होने तक का माध्यिका समय इस संयोजन के साथ 11.1 महीने था, जबकि केवल Inluriyo के साथ 5.5 महीने था। मरीजों का कुल जीवनकाल बढ़ता है या नहीं, यह अभी स्थापित नहीं हुआ है।

दोनों दवाएं गोलियों के रूप में हैं: Inluriyo उन एस्ट्रोजन रिसेप्टरों को अवरुद्ध करती है और तोड़ती है, जो कुछ ट्यूमर को बढ़ने में मदद करते हैं, जबकि Verzenio कैंसर कोशिकाओं के विभाजन को धीमा करती है।

यह संयोजन गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, जिनमें गंभीर दस्त, श्वेत रक्त कोशिकाओं की कम संख्या, फेफड़ों में सूजन, यकृत की समस्याएं और रक्त के थक्के शामिल हैं। रक्त कोशिकाओं की संख्या और यकृत के कामकाज की नियमित निगरानी जरूरी है। Lilly का कहना है कि यह उपचार अमेरिका में तत्काल उपलब्ध है।

स्रोत

  1. @businesslineUS FDA approves Lilly's breast cancer drug combo
  2. FiercePharmaEli Lilly escalates oral SERD battle with FDA approval for Inluriyo, Verzenio combo
  3. Medical DailyInluriyo Plus Verzenio Wins Full FDA Approval for ESR1 Mutated Advanced Breast Cancer After Progression on Endocrine Therapy

रिपोर्टिंग संबंधी टिप्पणियाँ

यह जानकारी कहाँ से आई

Eli Lilly and Company

businessline बार-बार जानकारी का स्रोत Lilly को बताता है। FiercePharma, Fierce को सीधे दी गई टिप्पणियों की पहचान करता है और कंपनी के बयानों को उद्धृत करता है। Medical Daily, Jhaveri की टिप्पणियों का स्रोत Lilly की घोषणा को बताता है। किसी अघोषित समाचार एजेंसी को मध्यवर्ती स्रोत नहीं माना गया है।

U.S. Food and Drug Administration

Medical Daily FDA के फैसलों की पहचान करता है और बताता है कि FDA ने imlunestrant के अकेले इस्तेमाल से जुड़े निष्कर्षों का उल्लेख किया। इससे नियामक सामग्री का मूल स्रोत होना स्थापित होता है।

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medical Daily स्पष्ट रूप से बताता है कि Memorial Sloan Kettering ने शोधकर्ता के Lilly से संबंधित वित्तीय हितों का खुलासा किया है।