Antibodi eksperimental mengurangi eksaserbasi PPOK dalam dua uji klinis fase 3

Antibodi yang masih diteliti mengurangi eksaserbasi sedang hingga berat sekitar 29% hingga 34% dalam dua uji klinis fase 3 berskala besar yang melibatkan penderita penyakit paru obstruktif kronis (PPOK) yang masih mengalami serangan meski telah mendapat terapi inhalasi standar. Temuan ini menunjukkan bahwa tozorakimab berpotensi menjadi pilihan tambahan bagi kelompok pasien yang lebih luas, meskipun belum mendapat persetujuan.

Lebih dari 1.700 perokok aktif dan mantan perokok mengikuti studi OBERON dan TITANIA yang berlangsung selama setahun. Peserta menerima suntikan 300 miligram setiap empat minggu atau plasebo, yang keduanya diberikan sebagai tambahan pada terapi inhalasi rutin mereka. Di antara mantan perokok, angka tahunan eksaserbasi sedang atau berat turun 29% dalam OBERON dan 34% dalam TITANIA. Pada keseluruhan populasi studi, termasuk perokok aktif, penurunannya masing-masing sebesar 30% dan 29%.

Terapi ini menargetkan interleukin-33, protein yang berperan dalam peradangan saluran napas dan produksi lendir. Manfaat dilaporkan pada berbagai tingkat keparahan gangguan fungsi paru dan jumlah eosinofil dalam darah. Hal ini merupakan pembeda yang berpotensi penting karena beberapa terapi biologis yang sudah tersedia ditujukan bagi pasien dengan jumlah sel imun ini yang lebih tinggi. Secara keseluruhan, angka kejadian tidak diinginkan dan kejadian tidak diinginkan serius sebanding dengan plasebo, meski reaksi di lokasi suntikan lebih sering terjadi pada penerima tozorakimab.

AstraZeneca mensponsori, merancang, dan menjalankan studi tersebut bersama peneliti internasional. Hasilnya diterbitkan dalam New England Journal of Medicine dan dipresentasikan pada Kongres European Respiratory Society. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menerima permohonan persetujuan terapi ini untuk peninjauan prioritas, sementara peninjauan juga berlangsung di Eropa dan China.