FDA mengizinkan tes darah untuk membantu penilaian Alzheimer di berbagai klinik AS

Dokter di Amerika Serikat kini memiliki alat yang kurang invasif untuk mengevaluasi kemungkinan penyakit Alzheimer. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah mengizinkan Elecsys pTau217, tes darah yang dikembangkan Roche bersama Eli Lilly, bagi orang berusia 55 tahun ke atas yang memiliki tanda, gejala, atau kekhawatiran terkait penurunan fungsi kognitif.

Tes ini mengukur tau 217 terfosforilasi, biomarker darah yang berkaitan dengan plak amiloid di otak. Hasilnya berupa kategori positif, intermediat, atau negatif untuk membantu klinisi menilai apakah kemungkinan adanya patologi amiloid terkait Alzheimer tinggi atau rendah. Menurut Roche, dalam evaluasi pada kelompok pasien yang menjadi sasaran penggunaannya, tes ini menunjukkan tingkat kesesuaian yang tinggi dengan pencitraan PET amiloid.

Aksesnya berpotensi cukup luas karena tes ini dirancang untuk dijalankan pada lebih dari 4.500 instrumen laboratorium Roche yang sudah terpasang di seluruh negeri. Labcorp dan Quest Diagnostics juga menyatakan berencana menawarkan layanan menggunakan tes ini melalui jaringan laboratorium mereka. Tes yang sama telah memperoleh izin di Eropa pada tahun 2026, sebelum izin di AS diberikan.

Tes darah ini tidak dapat digunakan sendiri untuk mendiagnosis Alzheimer. Hasilnya harus dipertimbangkan bersama gejala, riwayat klinis, dan temuan relevan lainnya. Meski demikian, tes ini dapat membantu dokter menentukan secara lebih efisien siapa yang memerlukan evaluasi lanjutan, sekaligus mengurangi ketergantungan pada metode seperti pemindaian PET dan pemeriksaan cairan serebrospinal, yang bisa mahal, invasif, atau sulit diakses.