Mounjaro mendapat persetujuan FDA untuk mengurangi risiko kardiovaskular pada diabetes tipe 2

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah memperluas persetujuan penggunaan Mounjaro, sehingga obat diabetes ini dapat digunakan untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular mayor pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang memiliki risiko kardiovaskular tinggi. Kejadian ini mencakup kematian akibat penyakit kardiovaskular, serangan jantung nonfatal, dan stroke nonfatal.

Keputusan tersebut didasarkan pada uji klinis SURPASS-CVOT, yang memantau lebih dari 13.000 peserta di 30 negara selama sekitar empat setengah tahun. Para peneliti membandingkan Mounjaro, yang juga dikenal sebagai tirzepatide, dengan Trulicity, atau dulaglutide, obat diabetes yang sudah mapan dengan manfaat kardiovaskular yang terbukti.

Mounjaro terbukti setidaknya sama efektifnya dengan Trulicity dalam mencegah kejadian kardiovaskular mayor yang merugikan. Perkiraan risikonya 8% lebih rendah pada peserta yang menerima Mounjaro, meskipun temuan utama uji tersebut adalah bahwa obat ini tidak kalah efektif dibandingkan obat pembanding. Profil keamanannya tetap konsisten dengan penelitian sebelumnya. Sebagian besar kejadian tidak diinginkan berupa gangguan saluran cerna ringan hingga sedang yang terjadi saat dosis dinaikkan.

Mounjaro sebelumnya sudah disetujui untuk membantu mengendalikan glukosa darah. Indikasi baru ini berarti satu terapi kini dapat menangani kesehatan metabolik sekaligus mengurangi risiko kardiovaskular serius, yang menjadi perhatian penting karena penderita diabetes tipe 2 lebih rentan terhadap penyakit jantung dan stroke.