Plozasiran menurunkan trigliserida dan kejadian pankreatitis dalam dua uji fase 3

Pengobatan yang diberikan sekali setiap tiga bulan menurunkan trigliserida sekitar empat perlima dan dikaitkan dengan jauh lebih sedikit kejadian pankreatitis akut pada orang dewasa dengan hipertrigliseridemia berat dalam dua uji fase 3. Pada bulan ke-12, median penurunan trigliserida dari nilai awal mencapai 79% dalam SHASTA-3 dan 81% dalam SHASTA-4.

Studi global yang dilakukan secara acak dan tersamar ganda ini melibatkan 757 orang dewasa yang menerima perawatan standar, dengan peserta dialokasikan untuk menerima suntikan plozasiran 25 mg atau plasebo setiap tiga bulan. Setelah satu tahun, 91% dan 93% peserta yang mendapat obat memiliki trigliserida di bawah 500 mg/dL, dibandingkan dengan 51% dan 50% pada masing-masing kelompok plasebo. Lebih dari separuh peserta yang mendapat obat mencapai kadar di bawah 150 mg/dL.

Dalam analisis gabungan yang telah ditetapkan sebelumnya, tingkat kejadian pankreatitis akut 78% lebih rendah dengan plozasiran dibandingkan dengan plasebo. Ini setara dengan penurunan risiko absolut sebesar 4,1 poin persentase, dengan 24 orang perlu diobati selama satu tahun untuk mencegah satu kejadian. Manfaatnya lebih besar pada pasien dengan riwayat pankreatitis dan trigliserida setidaknya 500 mg/dL.

Tingkat kejadian tidak diinginkan secara keseluruhan adalah 73% pada kedua kelompok. Memburuknya kendali gula darah dan diare lebih sering dilaporkan pada kelompok plozasiran, sementara kejadian tidak diinginkan serius terjadi pada 8,3% peserta yang mendapat obat dan 10% peserta yang menerima plasebo. Plozasiran, yang telah disetujui untuk sindrom kilomikronemia familial, kini akan diajukan untuk persetujuan penggunaan yang lebih luas di AS, dengan pengajuan direncanakan sebelum akhir 2026.