AS menyetujui satu lagi pilihan insulin mingguan untuk diabetes tipe 2

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui Onswik, insulin sekali seminggu untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2, sebagai alternatif suntikan insulin kerja panjang harian. Eli Lilly mengumumkan keputusan tersebut pada 24 September.

Pengobatan ini menyediakan insulin basal, yakni pasokan insulin dasar yang stabil untuk membantu mengendalikan gula darah. Obat ini dirancang untuk bekerja selama tujuh hari dan disetujui untuk digunakan bersama pengaturan pola makan dan olahraga. Menurut Lilly, dibandingkan insulin basal sekali sehari, obat ini dapat mengurangi jumlah suntikan lebih dari 300 kali per tahun. Pengurangan tersebut berlaku untuk insulin basal, bukan insulin terpisah saat makan yang mungkin dibutuhkan seseorang.

Persetujuan ini didukung oleh empat uji klinis tahap akhir yang melibatkan lebih dari 3.400 orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Masing-masing mencapai tujuan utamanya, dengan menunjukkan bahwa pengobatan mingguan tersebut menurunkan A1C, ukuran pengendalian gula darah, dengan hasil yang sebanding dengan insulin basal harian yang diteliti.

Uji klinis tersebut juga menemukan profil keamanan keseluruhan yang serupa. Gula darah rendah tetap menjadi risiko, dan Onswik tidak boleh digunakan oleh orang dengan diabetes tipe 1 karena meningkatnya risiko penurunan gula darah ke tingkat yang membahayakan.

Lilly memperkirakan pena suntik yang telah diisi obat ini akan tersedia di AS dalam beberapa bulan mendatang. Onswik telah memperoleh persetujuan di Eropa, Jepang, dan Meksiko.