Good News Digest

Kesehatan dan penyembuhan

AS menyetujui kombinasi obat kanker payudara yang menunda perkembangan penyakit

Amerika Serikat

Orang dewasa dengan jenis kanker payudara stadium lanjut tertentu kini memiliki pilihan pengobatan yang baru disetujui di Amerika Serikat. Pada 18 September, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan persetujuan penuh untuk Inluriyo bersama Verzenio, kombinasi dua obat yang menunda perkembangan kanker dalam uji klinis.

Persetujuan tersebut mencakup orang dewasa yang kankernya memburuk setelah setidaknya satu terapi hormon. Tumor mereka harus dipicu oleh estrogen, tidak memiliki kadar protein HER2 yang tinggi, dan membawa mutasi gen ESR1 yang terkait dengan resistansi terhadap terapi hormon. Mutasi tersebut harus dikonfirmasi melalui tes yang diizinkan FDA.

Dalam analisis eksploratif terhadap 159 pasien dengan mutasi tersebut dalam uji EMBER-3 yang disponsori Lilly, median waktu sebelum kanker memburuk atau kematian terjadi adalah 11,1 bulan dengan kombinasi itu, dibandingkan 5,5 bulan dengan Inluriyo saja. Belum dapat dipastikan apakah pasien hidup lebih lama secara keseluruhan.

Kedua obat berbentuk pil: Inluriyo menghambat dan menguraikan reseptor estrogen yang membantu pertumbuhan sebagian tumor, sementara Verzenio memperlambat pembelahan sel kanker.

Kombinasi tersebut dapat menyebabkan efek samping serius, termasuk diare berat, jumlah sel darah putih rendah, peradangan paru-paru, gangguan hati, dan bekuan darah. Jumlah sel darah dan fungsi hati perlu dipantau secara berkala. Lilly menyatakan pengobatan ini langsung tersedia di AS.

Sumber

  1. @businesslineUS FDA approves Lilly's breast cancer drug combo
  2. FiercePharmaEli Lilly escalates oral SERD battle with FDA approval for Inluriyo, Verzenio combo
  3. Medical DailyInluriyo Plus Verzenio Wins Full FDA Approval for ESR1 Mutated Advanced Breast Cancer After Progression on Endocrine Therapy

Catatan peliputan

Asal informasi ini

Eli Lilly and Company

businessline berulang kali mengatribusikan informasi kepada Lilly. FiercePharma menyebut komentar yang diberikan langsung kepada Fierce dan mengutip pernyataan perusahaan. Medical Daily menyebut pengumuman Lilly sebagai sumber pernyataan Jhaveri. Tidak disimpulkan adanya perantara kantor berita yang tidak disebutkan.

U.S. Food and Drug Administration

Medical Daily menyebut keputusan FDA dan menyatakan bahwa FDA mencatat temuan mengenai monoterapi imlunestrant, sehingga materi regulator tersebut jelas merupakan sumber sebelumnya.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medical Daily secara eksplisit menyatakan bahwa Memorial Sloan Kettering mengungkap kepentingan keuangan peneliti tersebut yang berkaitan dengan Lilly.