AS menyetujui pil kanker pankreas yang hampir menggandakan median kelangsungan hidup dalam uji klinis

Pil yang diminum sekali sehari menjadi terapi pertama yang disetujui di Amerika Serikat untuk menargetkan berbagai bentuk protein RAS, pemicu kanker pankreas yang sejak lama sulit ditangani. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui daraxonrasib, yang dipasarkan dengan nama Rasonque, untuk kelompok tertentu pasien dewasa dengan adenokarsinoma pankreas metastatik yang telah menerima setidaknya satu pengobatan dengan obat sebelumnya atau tidak dapat menjalani terapi kombinasi beberapa obat.

Keputusan tersebut menyusul uji klinis acak multisenter yang melibatkan 500 pasien yang sebelumnya telah menjalani pengobatan di Amerika Utara, Eropa, dan Asia. Median kelangsungan hidup keseluruhan mencapai 13,2 bulan pada pasien yang mengonsumsi daraxonrasib, dibandingkan sekitar 6,7 bulan pada pasien yang menerima kemoterapi. Median waktu tanpa progresi penyakit meningkat dari 3,6 menjadi 7,2 bulan. Tumor menyusut secara nyata atau menghilang pada 31,6 persen pasien yang mengonsumsi pil tersebut, dibandingkan 11,2 persen pada kelompok kemoterapi.

Daraxonrasib menghambat beberapa bentuk protein RAS, yang mutasinya dapat membuat sinyal pertumbuhan terus aktif di dalam sel kanker. Mutasi pada gen KRAS yang terkait ditemukan pada lebih dari 90 persen kanker pankreas, tetapi selama puluhan tahun terbukti sulit dijadikan sasaran pengobatan.

Pengobatan ini tidak dapat menyembuhkan kanker dan tidak disetujui untuk pencegahan atau penyakit stadium awal. Efek samping yang umum meliputi ruam, diare, mual, kelelahan, dan muntah, sementara perdarahan merupakan risiko potensial lainnya. Meski memiliki keterbatasan tersebut, persetujuan ini menambah pilihan penting bagi kelompok pasien yang sangat sulit diobati.