AS menyetujui terapi bertarget untuk kanker saluran empedu stadium lanjut

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui pengobatan oral baru bagi sebagian pasien dewasa dengan kanker saluran empedu stadium lanjut, menambah pilihan pengobatan setelah terapi sebelumnya.

Obat tersebut, lirafugratinib, disetujui bagi pasien dewasa yang telah menjalani pengobatan sebelumnya dan memiliki kanker stadium lanjut lokal yang tidak dapat diangkat melalui operasi, atau kanker yang telah menyebar ke bagian tubuh lain. Tumor mereka juga harus memiliki perubahan tertentu pada gen FGFR2, yang dikenal sebagai fusi atau penataan ulang. Obat ini dirancang untuk menghambat protein FGFR2 yang berperan dalam pertumbuhan kanker.

Persetujuan tersebut didukung oleh uji klinis yang melibatkan 116 pasien yang telah menjalani pengobatan sebelumnya tetapi belum pernah menerima obat yang menargetkan FGFR. Tumor menyusut pada 46% pasien, dan pada pasien yang merespons, median durasi respons mencapai 11,8 bulan. Temuan ini berlaku untuk kelompok pasien tertentu, bukan semua pasien kanker saluran empedu.

Kanker saluran empedu merupakan kanker langka yang menyerang saluran pembawa empedu dari hati. Sekitar 8.000 orang didiagnosis dengan penyakit ini di Amerika Serikat setiap tahun.

Elevar Therapeutics, anak perusahaan HLB asal Korea Selatan yang berbasis di AS, berencana meluncurkan lirafugratinib di Amerika Serikat pada kuartal keempat 2026. Perusahaan itu juga telah mengajukan permohonan persetujuan di Eropa, meskipun prosesnya belum selesai.