Una combinazione di farmaci ritarda la progressione del tumore al seno avanzato in uno studio internazionale

Una combinazione sperimentale di farmaci ha ritardato il peggioramento del tumore al seno avanzato sensibile agli estrogeni in uno studio internazionale che ha coinvolto 373 pazienti in 13 Paesi.

Lo studio di fase 3 evERA ha confrontato giredestrant più everolimus con una terapia ormonale standard più everolimus. I partecipanti avevano un tumore ER-positivo e HER2-negativo progredito dopo una terapia ormonale e un farmaco mirato chiamato inibitore di CDK4/6, una situazione in cui le opzioni terapeutiche sono limitate.

Nell’intero studio, la sopravvivenza mediana libera da progressione, ossia il tempo durante il quale i pazienti sono rimasti in vita senza un peggioramento del tumore, è stata di 8,8 mesi con la combinazione sperimentale, contro 5,5 mesi nel gruppo di confronto. Per i pazienti i cui tumori presentavano una mutazione di ESR1, che può contribuire alla resistenza alla terapia ormonale, i valori corrispondenti erano di 10 mesi e 5,5 mesi. Entrambi i miglioramenti erano statisticamente significativi.

Giredestrant si assume per via orale ed è progettato per degradare i recettori degli estrogeni che contribuiscono ad alimentare questi tumori. Lo studio, finanziato da Roche, è stato pubblicato sul New England Journal of Medicine.

Gli effetti collaterali erano comuni in entrambi i gruppi, con frequenze complessive simili. Comprendevano lesioni della mucosa orale, diarrea e anemia. Giredestrant resta sperimentale e serve un periodo di osservazione più lungo per stabilire se la combinazione migliori anche la sopravvivenza complessiva dei pazienti.