Un anticorpo sperimentale riduce le riacutizzazioni della BPCO in due studi di fase 3

Un anticorpo sperimentale ha ridotto le riacutizzazioni da moderate a gravi di circa il 29-34% in due ampi studi di fase 3 su persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva che continuavano ad avere episodi nonostante il trattamento inalatorio standard. I risultati suggeriscono che tozorakimab potrebbe in futuro offrire un’altra opzione a una gamma più ampia di pazienti, sebbene non sia ancora stato approvato.

Oltre 1.700 fumatori ed ex fumatori hanno partecipato agli studi OBERON e TITANIA, della durata di un anno. I partecipanti hanno ricevuto un’iniezione da 300 milligrammi ogni quattro settimane oppure un placebo, entrambi in aggiunta alla consueta terapia inalatoria. Tra gli ex fumatori, il tasso annuo di riacutizzazioni moderate o gravi è diminuito del 29% in OBERON e del 34% in TITANIA. Nelle popolazioni complessive degli studi, compresi i fumatori, le riduzioni sono state rispettivamente del 30% e del 29%.

Il trattamento agisce sull’interleuchina-33, una proteina coinvolta nell’infiammazione delle vie aeree e nella produzione di muco. Sono stati segnalati benefici a diversi livelli di compromissione della funzionalità polmonare e di conta degli eosinofili nel sangue: una distinzione potenzialmente importante, poiché alcuni trattamenti biologici esistenti sono destinati a pazienti con conte più elevate di queste cellule immunitarie. I tassi complessivi di eventi avversi e di eventi avversi gravi erano comparabili a quelli del placebo, sebbene le reazioni nel sito di iniezione fossero più frequenti con tozorakimab.

AstraZeneca ha sponsorizzato, progettato e condotto gli studi insieme a ricercatori internazionali. I risultati sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine e presentati al congresso della European Respiratory Society. La Food and Drug Administration statunitense ha accettato la domanda di approvazione del trattamento per una valutazione prioritaria, mentre sono in corso valutazioni anche in Europa e in Cina.