La FDA autorizza un esame del sangue a supporto della valutazione dell’Alzheimer nelle cliniche statunitensi

I medici negli Stati Uniti dispongono di uno strumento meno invasivo per valutare i possibili casi di malattia di Alzheimer. La Food and Drug Administration ha autorizzato Elecsys pTau217, un esame del sangue sviluppato da Roche con Eli Lilly, per le persone dai 55 anni in su che presentano segni o sintomi di declino cognitivo, o preoccupazioni al riguardo.

Il test misura la tau fosforilata 217, un biomarcatore ematico associato alle placche amiloidi nel cervello. Fornisce risultati positivi, intermedi o negativi per aiutare i medici a valutare se la presenza di una patologia amiloide legata all’Alzheimer sia probabile o improbabile. Secondo Roche, in una valutazione condotta sulla popolazione di pazienti cui è destinato, il test ha mostrato un’elevata concordanza con la PET per l’amiloide.

L’accesso potrebbe essere relativamente ampio, perché il test è progettato per essere eseguito su oltre 4.500 strumenti di laboratorio Roche già installati nel Paese. Anche Labcorp e Quest Diagnostics hanno dichiarato di voler offrire servizi basati sul test attraverso le proprie reti di laboratori. Lo stesso test aveva ricevuto l’autorizzazione europea nei mesi precedenti del 2026.

L’esame del sangue non consente, da solo, di diagnosticare l’Alzheimer. I suoi risultati devono essere considerati insieme ai sintomi, alla storia clinica e ad altri riscontri pertinenti. Può tuttavia aiutare i medici a decidere con maggiore efficienza chi necessita di ulteriori accertamenti, riducendo il ricorso a metodi come la PET e l’analisi del liquido cerebrospinale, che possono essere costosi, invasivi o difficilmente accessibili.