Mounjaro ottiene l'approvazione della FDA per ridurre il rischio cardiovascolare nel diabete di tipo 2

La Food and Drug Administration statunitense ha esteso l'approvazione di Mounjaro, consentendo l'uso del farmaco antidiabetico per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori negli adulti con diabete di tipo 2 ad alto rischio cardiovascolare. Questi eventi comprendono morte per cause cardiovascolari, infarto non fatale e ictus non fatale.

La decisione si è basata sullo studio SURPASS-CVOT, che ha seguito oltre 13.000 partecipanti in 30 Paesi per circa quattro anni e mezzo. I ricercatori hanno confrontato Mounjaro, noto anche come tirzepatide, con Trulicity, o dulaglutide, un trattamento consolidato per il diabete con benefici cardiovascolari dimostrati.

Mounjaro è risultato almeno altrettanto efficace di Trulicity nel prevenire gli eventi avversi cardiovascolari maggiori. Il rischio stimato era inferiore dell'8% tra i partecipanti che ricevevano Mounjaro, sebbene il risultato centrale dello studio fosse la sua non inferiorità rispetto al farmaco di confronto. Il profilo di sicurezza è rimasto coerente con le ricerche precedenti. La maggior parte degli eventi avversi consisteva in disturbi gastrointestinali da lievi a moderati, insorti durante l'aumento delle dosi.

Mounjaro era già approvato per contribuire al controllo della glicemia. La nuova indicazione significa che un unico trattamento può ora intervenire sulla salute metabolica riducendo anche il rischio di gravi eventi cardiovascolari, un aspetto importante perché le persone con diabete di tipo 2 sono più vulnerabili alle malattie cardiache e all'ictus.