Gli Stati Uniti approvano un’altra insulina settimanale per il diabete di tipo 2

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Onswik, un’insulina da somministrare una volta alla settimana agli adulti con diabete di tipo 2, che offre un’alternativa alle iniezioni quotidiane di insulina a lunga durata d’azione. Eli Lilly ha annunciato la decisione il 24 settembre.

Il trattamento fornisce insulina basale, l’apporto costante di fondo che contribuisce al controllo della glicemia. È progettato per agire nell’arco di sette giorni ed è approvato in associazione a dieta ed esercizio fisico. Rispetto all’insulina basale somministrata una volta al giorno, potrebbe comportare oltre 300 iniezioni in meno all’anno, secondo Lilly. Questa riduzione riguarda l’insulina basale, non l’eventuale insulina aggiuntiva necessaria ai pasti.

L’approvazione si è basata su quattro studi clinici in fase avanzata che hanno coinvolto oltre 3.400 adulti con diabete di tipo 2. Tutti hanno raggiunto l’obiettivo principale, mostrando che il trattamento settimanale riduceva l’A1C, un indicatore del controllo glicemico, in misura paragonabile alle insuline basali giornaliere studiate.

Gli studi hanno inoltre rilevato un profilo di sicurezza complessivamente simile. L’ipoglicemia resta un rischio e Onswik non deve essere usato dalle persone con diabete di tipo 1, a causa di un aumento del rischio di livelli di zucchero nel sangue pericolosamente bassi.

Lilly prevede che la penna per iniezione preriempita sarà disponibile negli Stati Uniti nei prossimi mesi. Onswik ha già ottenuto approvazioni in Europa, Giappone e Messico.