Gli Stati Uniti approvano una combinazione di farmaci contro il tumore al seno che ne ha ritardato la progressione

Negli Stati Uniti, gli adulti con uno specifico tipo di tumore al seno avanzato hanno una nuova opzione terapeutica approvata. Il 18 settembre la Food and Drug Administration ha concesso l’approvazione piena a Inluriyo in associazione con Verzenio, un trattamento con due farmaci che ha ritardato la progressione del tumore in uno studio clinico.

L’approvazione riguarda gli adulti il cui tumore è peggiorato dopo almeno una terapia ormonale. I tumori devono essere alimentati dagli estrogeni, non presentare livelli elevati della proteina HER2 e avere una mutazione del gene ESR1 associata alla resistenza alle terapie ormonali. La mutazione deve essere confermata da un test autorizzato dalla FDA.

In un’analisi esplorativa su 159 pazienti con la mutazione nello studio EMBER-3, sponsorizzato da Lilly, il tempo mediano prima del peggioramento del tumore o del decesso è stato di 11,1 mesi con la combinazione, rispetto a 5,5 mesi con il solo Inluriyo. Non è ancora stato stabilito se il trattamento prolunghi la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Entrambi i farmaci sono in compresse: Inluriyo blocca e degrada i recettori degli estrogeni che favoriscono la crescita di alcuni tumori, mentre Verzenio rallenta la divisione delle cellule tumorali.

La combinazione può causare effetti indesiderati gravi, tra cui diarrea grave, riduzione dei globuli bianchi, infiammazione polmonare, problemi al fegato e coaguli di sangue. La conta delle cellule del sangue e la funzionalità epatica richiedono controlli regolari. Lilly afferma che il trattamento è immediatamente disponibile negli Stati Uniti.