薬剤併用で進行乳がんの悪化を遅らせる　国際試験で確認

13カ国の患者373人が参加した国際試験で、開発中の薬剤併用療法が、エストロゲン感受性の進行乳がんの悪化を遅らせた。

第3相evERA試験は、ギレデストラントとエベロリムスの併用を、標準的なホルモン療法とエベロリムスの併用と比較した。参加者は、ホルモン療法とCDK4/6阻害薬と呼ばれる分子標的薬による治療後に進行したER陽性・HER2陰性の乳がん患者で、この段階では治療の選択肢が限られている。

試験全体で、患者ががんの悪化を伴わずに生存していた期間を意味する無増悪生存期間の中央値は、開発中の併用療法群で8.8カ月、比較群で5.5カ月だった。ホルモン療法への抵抗性に関与しうるESR1変異を腫瘍に持つ患者では、それぞれ10カ月と5.5カ月だった。いずれの改善も統計学的に有意だった。

ギレデストラントは経口薬で、こうしたがんの増殖を促すエストロゲン受容体を分解するよう設計されている。Rocheが資金を提供した研究は、New England Journal of Medicineに掲載された。

副作用は両群で多く見られ、全体の発生率は同程度だった。口内炎、下痢、貧血などが含まれる。ギレデストラントはなお開発段階にあり、この併用療法が全生存期間も延ばすかどうかを確認するには、さらに長期の追跡が必要だ。