健康と治癒

開発中の眼科治療薬、投与間隔を延ばしても視力改善を維持

開発元のKodiak Sciencesが発表した結果によると、開発中の2種類の薬が滲出型加齢黄斑変性の患者の視力を改善し、既存治療薬と比較する後期臨床試験で主要目標を達成した。

第3相DAYBREAK試験では、Zenkudaともう一つの候補薬KSI-501のいずれも、1年後の視力改善が、Eyleaの製品名で販売されているアフリベルセプトと同等と評価された。

Zenkudaは、治療頻度を減らせる可能性も示した。最初に月1回の投与を4回受けた後、患者は網膜内の液体の有無に応じて個別に調整された4〜24週間の間隔で治療を受けた。半数以上が1年目の終了時まで24週間隔の投与スケジュールを維持した。アフリベルセプト群の患者は8週間ごとに治療を受けた。

投与間隔が延びれば、一部の患者は、この試験で認められた視力改善効果を維持しながら、治療のための通院を減らせる可能性がある。ただし、結果はなお暫定的だ。企業の発表に基づくもので、試験の詳細な比較結果はまだ公表されていない。

Kodiakは2026年第4四半期に、Zenkudaの承認を米食品医薬品局に申請する予定だ。申請には、滲出型加齢黄斑変性と、ほかの2種類の網膜疾患を対象とした計5件の第3相試験のデータを用いる。両薬とも、引き続き開発段階にある。

出典

  1. HealioTwo investigational agents for wet AMD meet phase 3 primary endpoints
  2. FierceBiotech - free daily biotech briefingKodiak's stock doubles as resurrected eye disease drug matches Eylea in phase 3
  3. Yahoo! FinanceKodiak Sciences stock soars on positive AMD trial data

取材・検証メモ

この記事の情報源

Kodiak Sciences

Healioは結果の情報源が発表資料であることを繰り返し示している。FierceBiotechの無料日刊バイオテクノロジー概況はKodiakのDaybreak試験のプレスリリースを明示的に参照し、企業の主張と、未公表の詳細な比較結果とを区別している。

Kodiak Sciences Inc → Investing.com

Yahoo! Financeは冒頭でInvesting.comを配信元として示し、元記事へのリンクを掲載している。記事では、試験結果と申請計画を報告した企業としてKodiak Sciences Incを明記している。