FDA、米国の医療機関でアルツハイマー病の評価を支援する血液検査を認可

米国の医師は、アルツハイマー病の可能性を評価するための、より侵襲性の低い手段を得た。米食品医薬品局（FDA）は、RocheがEli Lillyと共同で開発した血液検査Elecsys pTau217を、認知機能低下に関する兆候や症状、懸念がある55歳以上の人向けに認可した。

この検査は、脳内のアミロイド斑と関連する血液バイオマーカー、リン酸化タウ217を測定する。結果を陽性、中間、陰性の3区分で示し、アルツハイマー病に関連するアミロイド病理が存在する可能性の高低を医師が評価する助けとなる。Rocheによると、想定される患者群を対象とした評価で、検査結果はアミロイドPET画像検査と高い一致率を示した。

この検査は、全米ですでに設置されている4,500台以上のRocheの臨床検査装置で実施できるよう設計されており、比較的広く利用できる可能性がある。LabcorpとQuest Diagnosticsも、それぞれの検査機関ネットワークを通じて、この検査を使ったサービスを提供する計画を明らかにした。同じ検査は、2026年に米国に先立って欧州でも認可されている。

この血液検査だけでアルツハイマー病を診断することはできない。結果は、症状や病歴、その他の関連所見と併せて検討する必要がある。それでも、さらなる評価が必要な人を医師がより効率的に判断する助けとなり、費用が高い、侵襲性がある、あるいは利用が難しい場合のあるPET検査や脳脊髄液検査などへの依存を減らせる可能性がある。