Mounjaro、2型糖尿病患者の心血管リスク低減でFDAの承認を取得

米食品医薬品局（FDA）はMounjaroの承認範囲を拡大し、心血管リスクの高い成人の2型糖尿病患者において、重大な心血管イベントのリスク低減に使用することを認めた。対象となるイベントには、心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中が含まれる。

この判断は、30カ国の1万3,000人以上を約4年半追跡したSURPASS-CVOT試験に基づく。研究者は、チルゼパチドとしても知られるMounjaroを、心血管への有益性が実証されている既存の糖尿病治療薬Trulicity（デュラグルチド）と比較した。

Mounjaroは、主要心血管有害イベントの予防でTrulicityと少なくとも同等の有効性を示した。Mounjaroを投与された参加者では、推定リスクが8％低かった。ただし、試験の中心的な結果は、比較薬に対する非劣性を示したことだった。安全性プロファイルは、過去の研究と一致していた。有害事象の大半は、増量中に生じた軽度から中等度の消化器症状だった。

Mounjaroはすでに血糖管理を助ける薬として承認されていた。今回の適応追加により、一つの治療で代謝面の健康に対処しながら、深刻な心血管リスクも低減できるようになる。2型糖尿病患者は心疾患や脳卒中を起こしやすいため、このリスクへの対処は重要だ。