個別化mRNAワクチンの併用、第3相試験でメラノーマの治療成績を改善

第3相試験の主要結果によると、個別化mRNAがんワクチンをKeytrudaと併用した場合、再発リスクの高いメラノーマを手術で切除した患者の無再発生存期間が、Keytruda単独の場合より改善した。試験には1,137人の患者が参加し、治療法を開発する企業は、この差が統計学的に有意だったと発表した。併用療法は、がんが体の離れた部位に転移するリスクも低下させた。

ワクチンintismeran autogeneは、各患者の腫瘍に見られる変異に合わせて製造される。そのmRNAの指示によって細胞が選択されたタンパク質を作り、免疫系ががん細胞を認識するように訓練される一方、Keytrudaはその免疫反応によるがん細胞への攻撃を助ける。mRNA技術をがん治療に応用しようとする長年の取り組みを経て、mRNAに基づくがん治療で第3相試験の良好な結果が報告されたのは今回が初めてとなる。

重要な疑問は残っている。試験の詳細なデータはまだ発表されておらず、全生存期間の評価も続いているため、今回の発表は患者がより長く生きられることを示すものではない。この治療法は未承認だ。両社は医学学会で結果を発表し、規制当局の審査を申請する予定としている。独立した立場の腫瘍専門医は、結果は有望で、概念実証として重要だと評価する一方、すべての根拠を検討する必要性を強調した。