米国、乳がんの進行を遅らせた2剤併用療法を承認

特定の種類の進行乳がんを患う成人に、米国で新たな治療の選択肢が承認された。食品医薬品局（FDA）は9月18日、臨床試験でがんの進行を遅らせたInluriyoとVerzenioの2剤併用療法を正式承認した。

対象となるのは、少なくとも1種類のホルモン療法を受けた後にがんが悪化した成人だ。腫瘍は、エストロゲンによって増殖し、HER2タンパク質の発現が高くなく、ホルモン療法への耐性に関連するESR1遺伝子変異を持つことが条件となる。変異はFDAが認可した検査で確認する必要がある。

LillyがスポンサーとなったEMBER-3試験で、この変異を持つ159人を対象に行った探索的解析では、がんが悪化するか死亡するまでの期間の中央値は、併用療法で11.1カ月、Inluriyo単独では5.5カ月だった。全生存期間が延びるかどうかは、まだ確認されていない。

いずれも錠剤で、Inluriyoは一部の腫瘍の増殖を助けるエストロゲン受容体を阻害し、分解する。一方、Verzenioはがん細胞の分裂を遅らせる。

併用療法は、重度の下痢、白血球数の減少、肺の炎症、肝障害、血栓などの重篤な副作用を引き起こす可能性がある。血球数と肝機能を定期的に確認する必要がある。Lillyによると、米国では直ちに治療を利用できる。