미 FDA, 미국 의료기관의 알츠하이머병 평가 돕는 혈액검사 승인

미국 의사들이 알츠하이머병 가능성을 평가할 때 사용할 수 있는 덜 침습적인 도구를 확보했다. 미국 식품의약국(FDA)은 Roche가 Eli Lilly와 함께 개발한 혈액검사 Elecsys pTau217을 인지기능 저하의 징후나 증상이 있거나 이와 관련한 우려가 있는 55세 이상에게 사용하도록 승인했다.

이 검사는 뇌의 아밀로이드 플라크와 관련된 혈액 바이오마커인 인산화 타우 217을 측정한다. 양성·중간·음성 결과를 제공해 의료진이 알츠하이머병 관련 아밀로이드 병리가 있을 가능성이 높은지 낮은지를 평가하도록 돕는다. Roche에 따르면, 사용 대상 환자군을 대상으로 한 평가에서 이 검사는 아밀로이드 PET 영상과 높은 일치도를 보였다.

이 검사는 미국 전역에 이미 설치된 Roche 검사 장비 4,500대 이상에서 수행할 수 있도록 설계돼 비교적 폭넓게 이용할 수 있을 것으로 보인다. Labcorp와 Quest Diagnostics도 자사 검사실 네트워크를 통해 이 검사를 활용한 서비스를 제공할 계획이라고 밝혔다. 같은 검사는 2026년 앞서 유럽에서도 승인을 받았다.

이 혈액검사만으로 알츠하이머병을 진단할 수는 없다. 검사 결과는 증상, 임상 병력, 그 밖의 관련 소견과 함께 고려해야 한다. 그럼에도 비용이 많이 들거나 침습적이거나 이용하기 어려울 수 있는 PET 검사와 뇌척수액 검사 등에 대한 의존도를 낮추면서, 의사가 추가 평가가 필요한 환자를 더 효율적으로 판단하는 데 도움이 될 수 있다.