Mounjaro, 제2형 당뇨병 환자 심혈관 위험 감소 용도로 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 Mounjaro의 승인 범위를 확대해, 심혈관 위험이 높은 성인 제2형 당뇨병 환자의 주요 심혈관계 사건 위험을 줄이는 데 이 당뇨병 치료제를 사용할 수 있도록 했다. 여기에는 심혈관 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중이 포함된다.

이번 결정은 30개국의 참가자 1만 3,000명 이상을 약 4년 반 동안 추적한 SURPASS-CVOT 임상시험을 근거로 이뤄졌다. 연구진은 티르제파타이드로도 알려진 Mounjaro를 심혈관 이점이 입증된 기존 당뇨병 치료제 Trulicity, 즉 둘라글루타이드와 비교했다.

Mounjaro는 주요 심혈관계 이상사건 예방에서 Trulicity에 못지않은 효과를 보였다. Mounjaro 투여군의 추정 위험은 8% 낮았지만, 임상시험의 핵심 결과는 비교 약물에 대한 비열등성이었다. 안전성 양상은 이전 연구와 일치했다. 대부분의 이상반응은 용량을 늘리는 동안 나타난 경증 또는 중등도의 위장관 문제였다.

Mounjaro는 이미 혈당 조절을 돕는 용도로 승인돼 있었다. 이번 적응증 추가로 하나의 치료제가 대사 건강을 관리하는 동시에 심각한 심혈관 위험도 줄일 수 있게 됐다. 제2형 당뇨병 환자는 심장병과 뇌졸중에 더 취약하기 때문에 이는 중요한 문제다.