주 1회 HIV 치료제, 3상 시험에서 매일 복용하는 치료제와 동등한 효과

개발 중인 주 1회 복용 HIV 정제가 대규모 국제 3상 임상시험에서 48주 동안 표준 일일 치료만큼 효과적으로 바이러스 억제를 유지했다. 승인을 받으면 이슬라트라비르·레나카파비르 복합제는 주 1회 복용하는 최초의 완전한 경구 HIV 치료요법이 될 수 있다. 이 경우 사용 대상에 해당하는 환자의 연간 복용 횟수는 약 365회에서 52회로 줄어든다.

시험에는 14개 국가·지역의 100개 기관에서 성인 626명이 참여했다. 주 1회 정제로 전환한 314명 중 48주 후 바이러스량이 밀리리터당 50카피 이상인 사람은 1명이었다. 매일 복용하는 치료를 유지한 312명에서는 4명이었다. 주 1회 요법의 복약 순응도 중앙값은 100%였으며, 전환한 참가자들은 치료 만족도가 높아지고 체감 부담이 줄었다고 보고했다.

이 결과는 엄격하게 선정된 집단에 해당한다. 모든 참가자는 이미 HIV가 억제된 상태였고, 최소 6개월간 치료를 받았으며, 치료 실패 병력이 없었다. 따라서 치료를 처음 시작하는 사람, 바이러스가 검출되는 사람, 약제 내성이 있는 사람에 대해서는 이 연구가 제공하는 근거가 제한적이다.

치료 관련 부작용은 주 1회 정제군에서 더 흔해 18%에서 발생한 반면, 일일 치료군에서는 1% 미만이었다. 대부분 두통, 메스꺼움, 설사 등 경증 또는 중등도 증상이었다. 이 치료법은 아직 연구 단계이며, 장기 결과를 확인하기 위해 참가자들을 96주까지 추적 관찰하고 있다.