미국, 제2형 당뇨병 치료용 주 1회 인슐린 추가 승인

미국 식품의약국(FDA)이 제2형 당뇨병 성인을 위한 주 1회 인슐린 Onswik을 승인했다. 매일 맞는 지속형 인슐린 주사를 대신할 수 있는 선택지다. Eli Lilly는 9월 24일 승인 결정을 발표했다.

이 치료제는 혈당 조절을 돕기 위해 일정하게 공급되는 기저 인슐린을 제공한다. 7일 동안 작용하도록 설계됐으며, 식이요법 및 운동과 병행하는 용도로 승인됐다. Lilly에 따르면 매일 한 번 투여하는 기저 인슐린과 비교해 연간 주사 횟수가 300회 넘게 줄어들 수 있다. 이는 기저 인슐린에 해당하는 감소분으로, 환자가 별도로 필요로 할 수 있는 식사 시 인슐린은 포함하지 않는다.

이번 승인은 제2형 당뇨병 성인 3,400명 넘게 참여한 후기 임상시험 4건을 근거로 이뤄졌다. 모든 시험이 주요 목표를 달성했으며, 주 1회 치료제가 혈당 조절 지표인 당화혈색소(A1C)를 비교 대상인 하루 1회 기저 인슐린과 비슷한 수준으로 낮추는 것으로 나타났다.

시험에서는 전반적인 안전성 양상도 비슷한 것으로 확인됐다. 저혈당 위험은 여전히 존재하며, 제1형 당뇨병 환자는 위험한 수준의 저혈당 발생 위험이 커지므로 Onswik을 사용해서는 안 된다.

Lilly는 약물이 미리 충전된 주사 펜을 앞으로 몇 달 안에 미국에서 공급할 수 있을 것으로 예상한다. Onswik은 이미 유럽, 일본, 멕시코에서 승인을 받았다.