Anticorpo experimental reduz exacerbações da DPOC em dois estudos de fase 3

Um anticorpo experimental reduziu as exacerbações moderadas a graves em cerca de 29% a 34% em dois grandes estudos de fase 3 com pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica que continuavam a ter crises apesar do tratamento inalatório padrão. Os resultados sugerem que o tozorakimab poderá oferecer mais uma opção para um grupo mais amplo de pacientes, embora ainda não tenha sido aprovado.

Mais de 1.700 fumantes e ex-fumantes participaram dos estudos OBERON e TITANIA, que duraram um ano. Os participantes receberam uma injeção de 300 miligramas a cada quatro semanas ou placebo, ambos acrescentados à terapia inalatória habitual. Entre os ex-fumantes, a taxa anual de exacerbações moderadas ou graves caiu 29% no OBERON e 34% no TITANIA. Nas populações completas dos estudos, incluindo os fumantes, as reduções foram de 30% e 29%, respectivamente.

O tratamento tem como alvo a interleucina-33, uma proteína envolvida na inflamação das vias aéreas e na produção de muco. Foram relatados benefícios em diferentes graus de comprometimento da função pulmonar e níveis de eosinófilos no sangue, uma distinção potencialmente importante porque alguns tratamentos biológicos existentes são destinados a pacientes com contagens mais elevadas dessas células imunológicas. As taxas gerais de eventos adversos e de eventos adversos graves foram comparáveis às do placebo, embora as reações no local da injeção tenham sido mais comuns com o tozorakimab.

A AstraZeneca patrocinou, planejou e conduziu os estudos com pesquisadores internacionais. Os resultados foram publicados no New England Journal of Medicine e apresentados no Congresso da Sociedade Respiratória Europeia. A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, FDA, aceitou o pedido de aprovação do tratamento para análise prioritária, enquanto avaliações também estão em andamento na Europa e na China.