FDA autoriza exame de sangue para auxiliar a avaliação de Alzheimer em clínicas dos EUA

Médicos nos Estados Unidos passaram a contar com uma ferramenta menos invasiva para avaliar possíveis casos de doença de Alzheimer. A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou o Elecsys pTau217, um exame de sangue desenvolvido pela Roche em parceria com a Eli Lilly, para pessoas com 55 anos ou mais que apresentem sinais, sintomas ou preocupações relacionados ao declínio cognitivo.

O exame mede a tau fosforilada 217, um biomarcador sanguíneo associado a placas amiloides no cérebro. Ele fornece resultados positivos, intermediários ou negativos para ajudar os médicos a avaliar se a presença de alterações patológicas amiloides relacionadas ao Alzheimer é provável ou improvável. Segundo a Roche, em uma avaliação do grupo de pacientes ao qual se destina, o exame mostrou alta concordância com exames de imagem PET para amiloide.

O acesso pode ser relativamente amplo, pois o teste foi projetado para ser realizado em mais de 4.500 equipamentos laboratoriais da Roche já instalados no país. Labcorp e Quest Diagnostics também disseram que planejam oferecer serviços com o exame por meio de suas redes de laboratórios. O mesmo teste recebeu autorização europeia anteriormente em 2026.

O exame de sangue não diagnostica Alzheimer por si só. Seus resultados devem ser considerados em conjunto com os sintomas, o histórico clínico e outros achados relevantes. Ainda assim, ele pode ajudar os médicos a decidir com mais eficiência quem precisa de avaliação adicional, reduzindo a dependência de métodos como exames PET e análises do líquido cefalorraquidiano, que podem ser caros, invasivos ou de difícil acesso.